تأسست وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة بكلية الصيدلة جامعة عين شمس بموافقة المجلس الأعلى للجامعات بتاريخ 25 أكتوبر 1997 كوحدة ذات الطابع الخاص وقد تم تجديد الترخيص من قبل وزارة الصحة المصرية بتاريخ 1 يناير 2017.
تعد وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة وحدة بحثية معتمدة ومتخصصة في مجال العلوم الصيدلية، وهي مجهزة بأحدث الأجهزة التكنولوجية، كما أن بها فريق عمل يتكون من خبراء في التحليل والمتابعة الإكلينيكية حاصلون على أعلى الدرجات العلمية مثل الدكتوراه والماجستير ودبلومات في الصيدلة الإكلينيكية. قدمت الوحدة خدماتها على مدى السنوات السابقة للعديد من شركات الأدوية داخل جمهورية مصر العربية وكذلك بعض الدول العربية الشقيقة.
رؤية وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة:-
أن تكون واحدة من أفضل المراكز دولياً فى مجال الدراسات الصيدلية
رسالة وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة:
توفير أفضل السبل التحليلية مع ضمان إتباع المتطلبات اللازمة من الهيئات الرقابية، والتأكد من الوصول إلى نتائج دقيقة ويعتمد عليها
الأهداف الإستراتيجية لوحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة:
1- معاونة الجامعة والكلية في القيام برسالتها في مجال تعليم الطلاب وتدريبهم أو في مجال البحوث والتجارب الصيدلية.
2- معاونة وتقديم الخدمات للمجتمع والبيئة المحيطة من ناحية الرعاية الصحية.
3- إجراء التجارب والبحوث العلمية الهادفة إلي حل المشاكل الواقعية التي يواجهها النشاط الإنتاجي في مواقع العمل المختلفة المتعلقة بالصيدلة والرعاية الصحية.
4- معاونة النشاط الإنتاجي بالأساليب والبحوث العلمية التي تؤدي إلي تطوير وخلق أساليب جديدة يترتب عليها وفرة الأنتاج وتحسين جودته.
5- الإسهام في تدريب أفراد المجتمع وخاصة الصيادلة أو أفراد الرعاية الصحية على استخدام الأساليب والبحوث والتجارب العلمية والفنية المستحدثة وتعليمهم ورفع كفايتهم الإنتاجية في شتى المجالات.
6- توثيق الروابط الثقافية والعلمية مع الجامعات الأخرى والهيئات العلمية على الصعيد المصري والعربي والعالمي.
7- المساهمة في تنفيذ مشروعات الجامعة وكلياتها ومعاهدها والقيام بالبحوث والتجارب اللازمة التي تدخل في إختصاص الوحدة.
8- القيام بالتجارب والأعمال البحثية أو الخدمية للغير في مجالات الصيدلة والرعاية الصحية.
9- القيام بالتجارب والأعمال البحثية في كافة المجالات التي تكلف بها في حدود إختصاصتها.
آليات الوحدة لتحقيق أخلاقيات البحث العلمي
1- تشكيل مجلس إدارة لجنة أخلاقيات البحث العلمي برئاسة السيد الأستاذ الدكتور/ رئيس الجامعة.
2- عرض البروتوكلات الخاصة بالمتطوعين المشاركين في الأبحاث الخاصة بالوحدة قبل إجرائها علي لجنة أخلاقيات البحث العلمي.
3- عدم إجراء الدراسات الخاصة بالمتطوعين إلا بعد الموافقة عليها مسبقا˝ من لجنة أخلاقيات البحث العلمي.
4- متابعة إجراءات الدراسة للتحقق من الإلتزام بأخلاقيات البحث العلمي.
5- عمل توعية وإعلان بالكود الأخلاقي ونشره علي جميع السادة العاملين بالوحدة.
آليات الوحدة لتنظيم حقوق وواجبات المتطوعين في الأبحاث العلمية
1- التأكد من خلال البروتوكلات الخاصة بالمتطوعين عن توافر كافة حقوقهم المدنية والإنسانية والدينية.
2- متابعة تنفيذ كافة الخطوات والإجراءات ببروتوكلات المتطوعين لضمان سلامتهم وحقوقهم.
3- التأكد من عدم إلحاق الضرر بالمتطوعين من خلال الإشراف الطبي علي جرعات الأدوية المقدمة لهم وكذلك الآثار الجانبية سواء علي المدي القصير أو البعيد.
4- التأكد من تحقيق جميع حقوق المرأة المنصوص عليها في الدستور المصري وذلك عن طريق توفير عضو نسائي في لجنة الأخلاقيات.
آليات الوحدة للمساءلة والمحاسبة في حالات الإخلال بحقوق وواجبات المتطوعين في الأبحاث العلمية
1- في حالة حدوث أي خلاف بين المتطوعين تكون لجنة أخلاقيات البحث العلمي هي المنوطة بالفصل في هذه الخلافات علي أن ترفع تقرير مفصل الي السيد الأستاذ الدكتور/عميدالكلية. وذلك للعرض علي مجلس إدارة الوحدة.
2- يقوم السيد الأستاذ الدكتور/عميد الكلية بمناقشة الموضوع لإتخاذ كافة الإجراءات التصحيحية في ضوء الحقوق والواجبات السالف ذكرها
الدور المجتمعي الذي تقوم به وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة
* تكوين بيت خبره لشركات الدواء في مجالات الصيدلة وصناعة الدواء والرقابة الدوائية ومتطلبات تسجيل الدواء محليا وعالميا.
* تطوير الأبحاث والدراسات المختلفة حول الآثار الجانبية للأدوية سواء كانت مستخرجة من الأعشاب والنباتات الطبية أو الأدوية الكيميائية.
* مشاركة جامعة عين شمس وكلية الصيدلة بالقيام برسالتها في مجال تعليم الطلاب وتدريبهم في مجال البحوث وتقديم الخدمات للمجتمع
* المساهمة في تنفيذ مشروعات الجامعة وكلياتها من خلال تقديم الاستشارات الفنية في المجالات الدوائية
* التنسيق بين الوحدة و الأقسام العلمية المختلفة التي تجري بحوثاً على الأدوية بهدف الوصول إلى الاستخدام الأمثل لتلك الأدوية أو تطويرها
* تأكيد جودة المستحضرات الصيدلية المتداولة بالسوق المحلية مما يكون له مردود اقتصادي على تكاليف العلاج
* إجراء الأبحاث العلمية التي تهدف إلى حل المشاكل الواقعية التي يواجها النشاط الإنتاجي في مواقع العمل المختلفة في المجتمع والتي تتعلق بمجالات الصيدلة والرعاية الصحية وحماية البيئة والمساهمة في مكافحة السموم وتلوث البيئة باعتبار ذلك خدمة مجتمعية ومساهمة في التنمية البيئية المستدامة
* المساهمة في نشر ثقافة الاستخدام الأمثل للدواء
سابقة أعمال وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة لعام 2009
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال عام 2009 :
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
MEPACO Company(B.E.) |
Vedocard® 3.125mg tablets |
1 |
|
Amriya Pharm Ind. Company(B.E.) |
Amristatin® 80mg tablets |
2 |
|
October pharma Company(B.E.) |
Glucoless® 4 mg tablets |
3 |
|
Glaxosmithkline Company(B.E.) |
Ibidroxil® 500mg/5ml Suspension |
4 |
|
Sedico pharmaceutical Company (B.E.) |
Magna-Biotic Plus ® 1gm tablets |
5 |
|
Amriya Pharm Ind. Company (B.E.) |
Microserc® 24mg capsules |
6 |
|
Egyptian group for pharmaceutical Industries Company (B.E.) |
Cefathird® 300mg capsules |
7 |
|
Egyptian group for pharmaceutical Industries Company (B.E.) |
Cefathird® 125mg/5ml suspension |
8 |
|
Sanofi Aventis Company (B.E.) |
Novaldol® 1000mg tablets |
9 |
|
ADWIA Company |
Right - ACE® tablets |
10 |
|
October Pharma Company (B.E.) |
Statirose® 20mg tablets |
11 |
|
October Pharma Company (B.E.) |
Sarcozide® tablets |
12 |
|
European Egyptian Pharm. Ind. Company (B.E.) |
Simvastatin® 80mg tablets |
13 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES Company (B.E.) |
TALUSIN®0.4mg capsules |
14 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال عام2010 :
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (B.E.) |
APEMIN 15mg cap. |
1 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (B.E.) |
Ravana 20mg tab. |
2 |
|
MEPACO Company (B.E.) |
Cholenorm tab. |
3 |
|
Jasper Company (B.E.) |
Justechol 20mg. (F. C.T.) |
4 |
|
MEIVO Company (B.E.) |
Ibseverine-s 100mg cab. |
5 |
|
Egyptian group for pharmaceutical Industries (In Vitro) |
Pregabalin 50mg cap. |
6 |
|
Egyptian group for pharmaceutical Industries (In Vitro) |
Pregabalin 100mg cap. |
7 |
|
Egyptian group for pharmaceutical Industries (In Vitro) |
Levetracetam500mg tab. |
8 |
|
Egyptian group for pharmaceutical Industries (In Vitro) |
Meloxicam IS Mg tab. |
9 |
|
Egyptian group for pharmaceutical Industries (In Vitro) |
Health bact400mg tab. |
10 |
|
Grand pharma Company (B.E.) |
Brilliant 100mg. (F. C.T.) |
11 |
|
Grand pharma Company (In Vitro) |
Neuragabalin oral hard gelatin cap. |
12 |
|
شركة القاهره الادوية والصناعات الكيماويه |
Prisoline eye/nasal Drops (sterility test) |
13 |
|
مكتب الاهرام العلمى |
Prisoline eye /nasal Drops (sterility test) |
14 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال عام2011 :
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (B.E.) |
Olenazapine 10 mg tablets |
1 |
|
Sea Pharma for pharmaceuticals Company(B.E.) |
ELmodoxacin 750 mg tablets |
2 |
|
JASPER Pharmaceutical Industries Company(In Vitro) |
Spazaway tablets |
3 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (B.E.) |
Omeprazole 20mg/ 5ml |
4 |
|
Sea Pharma for pharmaceuticals Company(In Vitro) |
ELmodoxacin 250 mg tablets |
5 |
|
Sea Pharma for pharmaceuticals Company (In Vitro) |
ELmodoxacin 500 mg tablets |
6 |
|
Pharma care ltd. Company (B.E.) |
Montikast 5 mg chewable tablets |
7 |
|
Allam Pharmaceutical Industries Company (In Vitro) |
Uritrospex (Trispium chloride 20mg film coated tablets |
8 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال عام2012 :
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
Egyptian group for pharmaceutical industries Company (In Vitro) |
Alukast tablets |
1 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (B.E.) |
Paroxetine 40mg tablets |
2 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (B.E.) |
ALGODOL (Paracetamol 325 mg + Tramadol HCl 37.5 mg) Capsules |
3 |
|
Chalhoub Pharmaceuticals (CHAPHA) – Lebanon(B.E.) |
Domperidone oral suspension 1mg |
4 |
|
Egyptian group for pharmaceutical industries Company (In Vitro) |
Cold control tablets (Biwaver study) |
5 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال 2013 :
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
Mepaco company (Bioequivalence study) |
Vedocard tablets |
1 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (Bioequivalence study) |
Betahistine Di HCl 24mg |
2 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (Bioequivalence study) |
SERNIL tablets |
3 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال 2014 :
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (Bioequivalence study) |
Proctin tablet |
1 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (Bioequivalence study) |
Spiragel tablet |
2 |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (Bioequivalence study) |
Dislep tablet |
3 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال 2015:
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
AUG PHARMA (Microbiological test) |
AUGISPOV Tablets |
1 |
|
AUG PHARMA (Microbiological test) |
AUGISPOV Tablets |
2 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال 2017:
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (Bioequivalence study) |
DILO 50 mg Tablets |
1 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال 2019:
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
MEDIPHAR LABORATORIES-Lebanon (Bioequivalence study) |
DILO FLEX Tablets (Diclofenac potassium 50 mg + Orphenadrine citrate 50 mg) |
1 |
الاستشارات التي قامت بها وحدة التجارب والبحوث الصيدلية المتقدمة خلال 2022:
|
Company Name |
Trade Name of Product |
No. |
|
EL-Nasr for Pharmaceutical Chemicals (Bioequivalence study) |
Lecardopa 275 mg Tablets (Levodopa 250 mg + Carbidopa monohydrate 27 mg eq. to 25 mg Carbidopa) |
|
 |
 |
|---|---|---|
 |
 |
 |
 |
 |
 |